为什么医药公司希望将传感器放入这种畅销药中

让人们吃药很难，尤其是精神分裂症和躁郁症等精神疾病。但是要使用技术优化的语言：“有一个应用程序可以做到这一点！”

本月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了一项评估新药感应器应用系统的申请，该系统可跟踪何时服用药丸。该应用程序与戴在身上的创可贴式传感器相连，该传感器知道何时吞下了药丸中隐藏的微小碎片，因此，如果患者不及时服药，该程序可以提醒医生。

这里的药物是制药巨头大冢制药公司（Otsuka）流行的抗精神病药Abilify，传感器和应用来自加州健康技术公司Proteus Digital Health。FDA已经分别批准了该药物和传感器系统-现在，将在一个全新的“数字药物”类别下对它们进行一起评估。如果获得批准，可摄入的传感器实际上可以用于药丸中。

药物依从性（使用医学术语）在患有严重精神疾病的患者中尤其成问题。在一项研究中，有74％的精神分裂症患者在18个月内停止服用处方药。大冢公司首席战略官鲍勃·麦奎德说：“我认为依从性问题与严重的精神疾病特别相关。” “我们认为这是在正确的时间和正确的适应症下正确的数字药物。”

因为这种药丸和技术的组合太新了，所以两家公司不得不与FDA合作，甚至弄清楚要提交什么样的数据才能获得批准。该机构愿意尝试一些新的方法来指出Proteus的芯片和传感器的潜力，该芯片和传感器可以用于任何类型的药丸。

但是，将抗精神病药提交给FDA申请会引起一些额外的注意。谈到依从性，“这和今天的任何高科技方法一样好，”埃里克·托波尔（Eric Topol）说。“问题是，该技术如何满足这一特定需求？”

惊人的药物成为通用

Abilify用于治疗精神分裂症，躁郁症和抑郁症，是2013年美国销量第一的药物。但在2015年，事情崩溃了。大冢公司针对Abilify的专利已过期，该公司在与FDA的一桩复杂诉讼中试图延长专利的最后一次尝试失败了。FDA在四月份批准了Abilify的通用版本，也称为阿立哌唑。

制药公司有重新配制非专利药物的历史，将其更改为延长释放的药丸或液体药物以获取新专利。不过，McQuade认为，带有内置传感器的新版本Abilify的好奇时机与专利到期无关，并且与Abilify是一种流行且相对安全的药物有关，这很容易通过FDA的全新批准程序。

在技术方面，Proteus于2012年将其可摄入的传感器作为新型医疗设备，获得了FDA的批准。该技术将一小块镁和铜嵌入药丸中。当药丸掉入胃液中时，两种金属会产生一个很小的电压，该电压可通过粘贴在躯干上的粘合传感器检测到。然后，该传感器将信息发送到手机应用程序，并在患者的许可下发送给他或她的医生。

但是，不要将这种交流称为“监控”，Proteus和Otsuka的代表在与WIRED的对话中非常清楚。“我们没有管理。我们致力于授权和赋权。” Proteus首席执行官Andrew Thompson说。

为什么这些公司如此热衷于授权的语言？考虑一下几年前《科尔伯特报告》是如何被Proteus盗用的。妙处？“因为没有什么比让精神分裂症患者更放心的公司将传感器插入您的身体并将信息传递给所有观看您的一举一动的人了。”

能行吗？

科尔伯特（Colbert）扮演着保守派的小丑，但他对传感器有些了解。北卡罗来纳大学（University of North Carolina）的精神病医生，治疗精神分裂症的精神病学家戴安娜·帕金斯（Diana Perkins）表示：“当某些人像某些精神病患者一样处于边缘时，您必须小心谨慎。” 病人不会出于各种原因服用药，甚至Proteus和Otsuka都承认该系统对所有人都没有意义。

他们的传感器主要针对想要吃药却忘却的人。每天服用药丸很麻烦，可能会妨碍依从性，而且药物的副作用可能不大。“当您感到矛盾时，很容易'忘记'，” Perkins补充道。

如果人们因为不喜欢副作用而错过剂量，该传感器可能会提示进行干预。但这在精神分裂症更特定的非依从性病例中无济于事，例如当患者不相信自己生病时。根据退伍军人医院管理局的一项调查，拒绝疾病是10％的精神分裂症患者服用药丸的障碍。“这些事情需要不同的干预，”哥伦比亚大学的精神病医生马克·奥尔夫森说。

成本是另一个问题，这回溯到Abilify的过期专利。嵌入可摄入传感器的Abilify的成本可能会比现在可用的非传感器通用版本贵得多。无家可归和缺乏社会支持是依从性的主要障碍，但是同样遇到这些问题的患者也最不可能负担更昂贵的药物。

衡量该系统成功的方法也很复杂。选择参加临床试验的人们已经倾向于跟上他们的药物，而试验本身（包括看医生和电话检查）旨在让人们服用药物。汤普森说，到目前为止，普罗特斯有关精神病患者的数据很有希望，但他拒绝透露具体细节。

Proteus目前正在针对其他慢性病（例如糖尿病和高血压）使用其药物测试其平台。当前FDA的应用只是这一新的数字药物类别中的第一个，它可能会给健康带来一些实际变化。但是没有药物是万能药。也不是任何技术。

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